格隆汇11月9日丨鱼跃医疗(002223.SZ)公布，公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司(简称“浙江凯立特”)于近日收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(简称“CGM”)的《医疗器械注册证变更文件》。该次浙江凯立特CGM医疗器械注册证变更主要新增了产品型号、规格，对各型产品相应的结构及组成、适用范围等进行了变更。
变更前，型号、规格：CT2；结构及组成：产品由发射器、接收器、电源适配器(选配)、传感器(一次性使用无菌产品)组成；适用范围：本产品适用于糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测。该信息旨在补充而不是替代使用标准葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供专业医生审查，不能作为调整治疗的依据。发射器、接收器需与传感器配合，在医疗机构由经培训的专业人员操作使用，用于18岁以上成人患者。
变更后，型号、规格：CT2、CT2A、CT2C、CT2D、CT14；结构及组成：产品由发射器、接收器、电源适配器(选配)、一次性葡萄糖传感器(探头)、持续葡萄糖数据监测应用程序和医院血糖管理系统(选配)组成；适用范围：本产品适用于18岁以上糖尿病成人患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测。本产品采集信息用于补充而非替代标准葡萄糖监测器械采集信息，可以探测葡萄糖水平走势和追踪图形，供专业医生审查，不作为调整治疗的依据。
公司表示，上述医疗器械注册证的变更，丰富了公司在CGM领域的产品种类，加强了公司向血糖相关市场提供整体解决方案的能力，推动了CGM产品业务的加速建设。公司将聚焦主要战略板块的生产、研发与销售工作，持续深化糖尿病板块的市场开发，为公司业绩的长期稳定发展创造动力。
