上证报中国证券网讯 拱东医疗11月19日发布公告,公司于近日收到U.S. Food& Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称“美国 FDA”)的通知,公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510(k)的审核。
公告显示,该产品预期用途用于尿液样本的采集、运输和保存。上述产品通过美国FDA510(k)的审核,标志着该产品获得了美国市场的准入资格,有利于增强拱东医疗产品在国际市场的综合竞争力,对公司未来发展具有一定的积极作用,但短期内不会对业绩产生重大影响。(徐宇)