(人民日报健康客户端 刘玫妍)2月8日，国家药品监督管理局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，介绍医疗器械注册工作的总体情况，其中创新医疗器械增长迅速。
《报告》指出，2022年，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，相比2021年，增加57.1%。其中，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。
境内创新医疗器械注册省份排位图(蓝色：产品数量，红色：企业数量)。国家药品监督管理局官网图
此外，江苏、广东、北京、上海、浙江也是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份，占2022年境内第三类医疗器械首次注册数量的69.7%，与2021年相比增加1.8%。
境内第三类医疗器械注册省份排位图。国家药品监督管理局官网图
2022年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请343项，比2021年增加37.8%，其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序，共批准55个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。2014年发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，2018年经修改完善后发布的《创新医疗器械特别审查程序》对于鼓励国产医疗器械产业创新，促进临床急需的医疗器械尽快上市发挥了重要作用。符合条件的相关医疗器械可以申请按相应程序加快审批。
