来源：赛柏蓝器械
高端医疗设备采购，正在向国产倾斜。
01
高端设备，只要国产
近日，福建政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》（以下简称《公告》）。
《公告》指出，受福建省卫生健康委员会委托，福建省博益招标代理有限公司对[3500]BYZB[GK]2022048-2、福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）组织公开招标。提交投标文件截止时间、开标时间为5月18日 09时30分00秒（北京时间）。
该项目预算金额为2.95亿元。
项目分3个包，采购标的分别为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，对应预算金额分别为1900万元、1.26亿元、1.50亿元。值得关注的是，包含256排及以上高端CT在内的各类设备采购中，“允许进口”一栏均标注为「否」。
今年1月，福建省卫健委公开披露2022年第三、四季度福建省属公立医院医用设备购置信息，包含购买单位、设备名称、生产厂家、供货单位、购置价格、主要配置等。赛柏蓝器械关注到，在公开的医用设备购置清单中，国产设备比例相对较高，医疗器械注册证号中含有“注进”字样的仅3款。
此次大型医用设备采购过程颇为曲折。去年12月，福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标，后续公告显示，其中采购标的为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR的3个包，至投标截止时间止，递交投标文件的投标人不足三家，按规定废标。
今年1月，福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）再次启动，上述3类设备采购又因相同原因废标。在福建省最新一轮招标中，前述设备的采购数量和预算金额有所增长。二十余台大型医用设备订单最终花落谁家，仍有待观察。
无论如何，采购国产似乎已成为一种明确趋势。
02
国产VS进口之战，有新变数
从实际采购层面来看，对于国产设备的青睐已经逐步从基层拓展至部分头部医院。
深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧对赛柏蓝器械指出，现在还有一些医疗设备国内是生产不了的，或者品质跟进口设备相比还有一定差距。对于这种确实有进口需求的产品，应该允许采购相对先进的进口设备为患者服务。
“但对于一些国内技术已经与进口旗鼓相当的，甚至性价比要远远优于进口产品的领域，原则上应该鼓励优先采购国产。目前大三甲医院中高端医疗设备采购环节，已经有采购国产的趋势。”
在政策端，对于进口设备的采购审批趋严。
去年4月，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，其中明确指出，将加强进口产品采购审核管理、从严审核进口产品采购事项。公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购。
整体而言，尤其是在高端医疗器械、设备领域，本土企业在部分环节尚未突围。
医疗器械行业资深从业者Grace认为，在政策扶持下，无论是三级医院还是县域医院，目前整体都倾向国产设备和器械。但在一些疾病领域，进口设备性能上更加精准、市场占有率很高，医院还是会酌情考虑放一些进口的份额。
“相对来说，进口设备的精准性和灵敏度会更高，有些区域宁愿走进口论证，也要买进口产品。但对于一些基础的医疗设备，已经逐渐从进口转到国产了。”她表示，进口论证是进口品牌入院的一个渠道，如果医疗机构要买进口产品，但产品本身条目是进口限制令里面的，就需要走进口论证。至于进口限制令的执行松紧程度，要考虑很多要素，比如医院的执行严格程度、代理商的公关以及品牌的强势程度。
国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元，预计2030年市场规模将超过22000亿元（约3200亿美元），中国或将成为全球第一大医疗器械市场。
跨国械企对于中国市场的重视程度也不断攀升，在新形势下，外资企业不断推出新的国产战略、投资布局。
美敦力首次将核心业务制造投向中国，建设心血管高端医疗科技研发和生产本土化基地，预计2023年正式投入运营。奥林巴斯今年4月启动中国医疗器械生产研发基地项目，首次在中国建立医疗器械生产研发基地。西门子上海实验室诊断工厂总投资达30亿元，成为西门子在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地。GE医疗北京影像设备制造基地近期正式投产并成功下线首台PET/CT产品。
伴随外资企业国产设备的不断涌现，新一轮国产VS进口之争将重启。
