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打通助企纾困“最后一公里”!深圳市医疗器械产业服务站揭牌成立

时间:2023-7-28 16:57:38来源:本站原创作者:佚名点击:

中国质量新闻网讯(许创业)7月25日,深圳市医疗器械产业服务站暨生物医药创新服务工作机制启动会在深圳举行。

会上,深圳市市场监管局党组成员、深圳市食品药品安全总监王利峰表示,深圳市医疗器械产业服务站可视为深圳局监管工作的延伸,给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接“资源信息”,出实招打通助企纾困“最后一公里”,助力企业在赛道上精准发力。

据了解,深圳市医疗器械产业服务站由深圳市市场监管局下属专业技术机构许可审查中心专门成立部门负责,以服务企业发展、服务行业发展、服务产业发展作为出发点和落脚点,构建“1+6+X”服务新格局,提供多元化服务功能,助力医疗器械“研”得科学、“产”得安全、“管”得严格、“用”得放心。其特色内涵在于:配置一套医疗器械注册人综合服务体系;配套六类重点服务措施。六类重点服务措施包括:一是突出服务导向,建立健全服务对象建档机制;二是突出政策引领,建立健全行业政策精准推送机制;三是突出产业发展,建立健全研审联动靠前服务机制;四是突出规范化建设,建立健全定制化辅导机制;五是突出业务衔接,建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制;六是突出资源整合,建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制。除此之外,深圳市医疗器械产业服务站还提供若干“一对一”特色衍生服务。

会上,广东省药品监督管理局药品安全总监、监管创新办(产业促进办)主任叶永才表示,深圳市市场监管局要坚持“管”字为本,全方位提升许可服务水平,拓展审评检查资源,加强监管能力建设;要坚持“服”字为重,切实发挥好服务企业“宣传员”“联络员”“指导员”作用,打通服务企业“最后一公里”;要坚持“实”字为要,出创新于实践、寓创新于实招、见创新于实效,高标准推动服务站运行,高效能服务企业发展,高质量助力提升产业能级,力争打造广东省区域性医疗器械产业服务站“示范样本”。

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