北京医博会 获双基金支持！京企首创可降解锌合金医疗器械

一家企业，同时获得北京市医药健康产业投资基金和新材料产业投资基金共同投资，记者近日从大兴区生物医药基地获悉，园区企业尚宁科智成为北京市首个同时获得上述两只基金支持的医疗器械项目。该企业在全球首创可降解锌合金手术植入体，目前两款产品已进入临床试验阶段，预计明年完成临床试验，下半年进入产品上市申报阶段。

骨科、心脏、脑外科等大量手术，常需要植入体的辅助，而植入体的材料也多种多样。以骨科手术为例，过去常常要植入钛合金钉、钛合金板等帮助患者恢复，但由于植入体无法在人体内降解，患者康复后仍需二次手术取出，从而带来二次创伤以及可能带来感染、慢性炎症等风险。当前可降解高分子植入体由于力学强度不足无法满足所有骨科手术的要求，因此，可降解金属植入体，成为骨科手术未来发展的一大方向。

尚宁科智正是这样一家专注于研发生产各类新型可降解锌合金生物植入体的创新型医疗器械企业。公司由北京科技大学锌合金可降解材料技术方面的原始创新成果转化而来。锌为何能够成为人体内可降解的材料？尚宁科智总经理告诉记者，锌是人体内不可或缺的金属元素，可降解锌合金植入体在人体内自然降解后不仅对人体无害，降解过程中还能够对骨质生长起到一定的促进作用。此外，相比目前医疗市场上常用的植入体材料，锌合金材料还具有力学性能稳定，降解速度可控、显影性强等优势。

科研人员进行实验。尚宁科智供图带有螺纹、长两厘米左右的可降解锌合金螺钉，用于固定韧带的锌合金板，在公司实验室内，记者看到了首批研发的可降解锌合金植入体。今年6月，这种全球首创的新材料植入体在北京大学首钢医院完成了首例临床受试者的手术。“可降解锌合金植入体在骨科、心脏、脑外科等多类手术中都有广阔应用前景。”王晔告诉记者，首批产品选择运动医学植入体这一领域，主要是看中了当前人们滑雪、网球、篮球等运动健身需求不断攀升，带动运动医学成为潜力市场。

可降解锌合金植入体。尚宁科智供图据悉，尚宁科智首批研发的锌合金界面螺钉、带袢锌板两款产品均已完成全部临床试验受试者手术，明年二月份术后观察期满后，将正式完成临床试验，进而步入产品上市获批申报阶段。除了运动医学类手术的产品，公司还向着更具难度的创新领域上奔跑。王晔介绍，公司明年的研发重点为管腔支架类产品，科研团队已经基本解决了不同管腔类产品对柔韧度和降解时间优化配比的难题。管腔类产品的全面布局将大大填补国内具有超百亿市场需求的临床空白。

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