2025上海国际医疗器械展览会
ShangHai International Medical Equipment Exhibition 2025
央广网深圳12月14日消息（记者 彭艺娑）深圳市市场监管局联合市卫健委、市医保局于12月12日发布全国首个三部门联合编制的《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准，率先实现UDI（“医疗器械唯一标识”）实施单位与监管部门数据对接，具有先行示范意义。
《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准发布现场会（央广网发 深圳市市场监管局供图）
该标准实施后，将更好地指导实施单位与UDI追溯平台的数据对接传输，实现传输数据自动化和实时化，将提升政府部门监管效率。有利于市场监管部门对医疗器械全生命周期追溯监管，卫健部门对医疗用械行为规范化管理，医保部门打击医保欺诈和产品滥用行为。
在该标准发布前，市场监管局已运用该标准在追溯平台进行了数据对接试运行。截至目前，已推动全市260家生产企业、223家经营企业传输6.3万条产品信息，15家医院传输36.2万条UDI使用信息，在全国范围内率先实现UDI实施单位与监管部门数据对接。下一步，深圳市市场监管局将继续推广深圳UDI追溯平台使用范围，强化标准指引，有序增加UDI实施企业数量，丰富UDI数据，推动深圳医疗器械全生命周期精准追溯。
