2家国家级医疗器械监管科学研究基地落户湖北

1月14日，省局与武汉国家生物产业基地建设办公室联合举办国家药监局医疗器械监管科学研究基地创新产品对接会。会议通报，国家药监局正式批复，同意武汉大学、华中科技大学作为国家药监局医疗器械监管科学研究基地，聚焦人工智能、前沿生物材料和高端光电等领域，加快推进监管新工具、新标准和新方法研究，助力我国医疗器械治理体系和治理能力现代化。两个研究基地同时获批，标志着我省又增国家级创新发展平台，将极大促进医疗器械产业高质量发展、创新发展。

省局党组成员、副局长刘文斌出席会议并讲话。他指出，国家药监局实施中国药品监管科学行动计划，首次在中部地区设立监管科学研究基地，这将为我省创新项目研究搭建平台，加快推进创新产品上市。

他强调，国家局研究基地落户武大、华科，将产生“三个效应”。产生“加速效应”，创新产品在申报注册过程中，将更方便更快捷地接受研究基地的专业辅导，缩短审批拿证时间；产生“虹吸效应”，吸引创新、高端医疗器械研发生产企业来汉落户；产生“聚合效应”，为争取国家在我省设立医疗器械审评华中分中心创造有利条件。

他要求，一要找准结合点，紧盯世界前沿科技，把研究基地的科教优势和产业的资本优势结合起来，促进科技成果转化。二要找准切入点，研究制定创新产品标准和指导原则，引领行业发展。三要找准着力点，省局将主动服务，积极搭建医疗器械“政产学研医”协同创新平台，做深做实“店小二”服务团，支持好、帮助好、服务好研究基地和企业，助推我省医疗器械产业高质量发展、创新发展。

武汉国家生物产业基地建设办公室常务副主任钱德平，武汉大学、华中科技大学研究基地负责人万军教授、张胜民教授出席会议。19家创新医疗器械企业负责人参加会议，并就部分创新项目与研究基地进行了现场对接。