中国食品药品网讯 近日，国家药品监督管理局批准了“非球面衍射型多焦人工晶状体”和“血流导向密网支架”2个器械的注册申请。相关产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的非球面衍射型多焦人工晶状体，用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。其创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。
艾柯医疗器械（北京）股份有限公司生产的血流导向密网支架，用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架，由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊，从支架内部进行主动辅助膨胀，将支架推送到治疗部位，并且在需要时实现对支架的回收。
截至目前，国家药监局已批准了182个创新医疗器械，更好地满足了公众用械需求。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。（闫若瑜）
