近年来，随着技术的突飞猛进，抚州市医疗器械领域的创新成果不断涌现，创新型医疗器械及新型商业模式不断刷新医疗器械行业面貌，也给医疗器械监管工作带来新的挑战。抚州市市场监管局对症施策，不断拓宽监管思路，创新监管模式，积极在服务上下功夫，努力打造“四最”营商环境，促进抚州医疗器械产业健康有序高质量发展。
政策帮扶，提振医疗器械产业发展信心。今年以来， 针对疫情影响，该局在积极宣传江西省药品监管局《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》的同时，以“送政策、听呼声、办实事、解难题”为重点，开展调研活动，通过走访、召开座谈会等形式，积极助企纾困。同时，运用调研成果，结合抚州实际，代市政府起草了《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》和《抚州市MAH平台建设方案》，充分调动现有医疗器械企业的研发创新积极性，发挥国家全面实施医疗器械上市许可持有人（注册人、备案人）制度政策红利，支持创新医疗器械企业在市内落地转化，激发企业内在潜能，提振信心，共同谋划抚州医疗器械产业发展蓝图。目前，该市正在规划6.8平方公里大健康科技产业园，为医疗器械等产业的发展准备好了广阔的空间和平台。
科技兴企，聚焦抚州医疗器械产业创新发展。该市现有医疗器械生产企业81家，二类以上医疗器械经营企业6354家。针对市内医疗器械企业分布众多、各有特色的实际情况，该局鼓励企业通过产学研合作的方式加快技术创新，形成拥有自主知识产权的核心竞争力，提升医疗器械产业专利创造能力和水平；借力抚州市生物医药产业及创新联合会平台优势，积极“牵线搭桥”，推动高校科研院所、园区管委会、医疗机构等部门的全方位合作，开拓“产学研用”合作新模式。江西掌护医疗科技有限公司的“血糖仪”、“红外额温枪”、“一次性使用医用口罩”等3个科技成果通过了2022年江西省科技成果登记。江西博屾医疗器械有限公司生产的紫外线光疗仪填补了省内空白。全面落实《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械监督管理条例》，依托现有产业基础，鼓励现有医疗器械企业转型升级，强化科技支撑引领作用，推进产业延链、补链、强链。江西诺捷科技股份有限公司研发、生产、销售一次性可视化医用导管及一次性可视化医用耗材，与国内多所医学院所开展产学研合作，推动了产业链优化升级发展。
打造品牌，引领抚州医疗器械产业走向全国。针对抚州医疗器械产业整体企业规模小、低端市场中仿制品泛滥，加速了低价恶性竞争，阻碍了全市医疗器械行业的健康发展。该局聚焦品牌引领高质量发展，持续优化营商环境，加快推进产品质量、标准体系、知识产权“三大创新”，着力培育高端化、特色化、知名化“三大品牌”，实现了质量、效率、动力“三驾马车”齐头并进，为高质量发展“硬核”赋能。坚持以品牌创新为突破口，开展行政指导帮扶服务，切实解决医疗器械生产企业在商标注册中的实际困难加强品牌培育建设，引导企业凝练品牌内涵，提升品牌价值，打造品牌形象，切实增强商标品牌创造、培育、运用和保护能力，推动商标品牌创建工作不断上新台阶。今年以来，全市医药类（05类）、医疗器械（10类）新申请注册商标276件。同时，对获得国家、省优势医疗器械示范企业，给予相应奖励，以政策拉高企业商标品牌创建动力。
稿 源：抚州市市场监管局
【来源：江西省市监局_市县】
