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江苏美凤力创新医疗器械产品上市制约 打造医械临床前实验平台

时间:2023-1-17 16:50:17来源:本站原创作者:佚名点击:

近日,医药高新区(高港区)企业——江苏美凤力医疗科技有限公司凭借人工心脏、介入心脏瓣膜、外科心脏瓣膜、神经介入等血液接触类植介入医疗器械技术平台,获评2022年度省研发型企业,实现了泰州市生物医药行业省研发型企业“零”的突破。

2017年,江苏美凤力医疗选址中国医药城,专注从事医疗器械临床前大动物实验,完成国内多个植入式人工心脏、首个体外人工心脏、多个外科植入和介入心脏瓣膜等30多个创新产品的临床前动物实验。目前,美凤力已聚集来自国内外知名医院的医学专家近百名,每年实施大动物实验手术超1000例,成功率90%以上。企业出具的临床阶段大动物实验检测评估报告,得到了国家药监局和器审中心认可。在发展过程中,美凤力创新性地建造心衰、主动脉瓣狭窄等疾病模型,为国产创新医疗器械的注册、评价提供了科学方法。今年以来,美凤力又与多家机构联合共建医疗器械临床前评价病理实验室、医疗器械体外测试实验室、临床前研究基础医学实验室,为医疗器械企业提供全面专业的临床前测试服务。

此外,美凤力医疗积极抢抓泰州“举泰州市之力建设中国医药城”的历史机遇,先后获得国家高新技术企业、省最具成长潜力的留学人员创业企业、省民营科技企业、省专精特新企业、泰州市科技瞪羚企业等荣誉称号。

(来源:泰州市人民政府网站)

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