5月23-25日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛正式在天津滨海高新区拉开序幕，作为中国医疗器械创新创业大赛组委会首次携手天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心及天津滨海高新区的“跨次元”合作，将为天津市乃至中国医疗器械创新发展提供新助力。
抢占“北方”医疗器械产业创新发展新高地
天津滨海高新区结合国家对生物医药产业的整体战略规划和天津市、滨海新区的具体部署要求，结合自身实际，紧密围绕创新药物、细胞产品、特色医疗器械及医药服务领域，在产业集聚、企业引聚、人才引育、平台搭建、成果转化、生态培育等方面形成了较为明显的先发优势和核心竞争力，形成了高领先性、高集聚度、高转化率、强平台化----三高一强的产业布局。
栽下梧桐树，引得凤凰来！正因为天津滨海高新区对生物医药产业园的整体战略以及高度重视，吸引了越来越多的创新企业先后在此落地生根。同时天津滨海高新区正大力抢占“北方”医疗器械产业创新发展新高地，还对应推出了多项举措。
天津滨海高新区为创新创业企业提供了一条发展落地的全方位支持体系，从政策支持、审批支持、产业协同支持、投资支持，到医疗器械项目合作辅助，例如提供科研合作、知识产权咨询、医疗应用场景开发、商贸物流接洽到上下游企业对接，形成了完整的服务链路，真正让医疗器械初创企业在这里放心落地、大胆创新！
在政策支持面，天津滨海高新区出台了《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》等双九条产业政策。此外滨海高新区还大力支持产品研发及产业化，对企业自主研发或新引进并承诺在区内实施产业化的创新医疗器械，按照不超过实际研发费用的20%，给予最高20万元资金支持，对获得医疗器械注册证并在区内落地生产企业结算的，给予最高300万元产业化资金支持，单个企业统一品种一年内最多申请一次，每年累计支持额度最高1000万元。
对初创企业孵化的支持政策有，在区内新注册且租赁自用研发、办公、生产用房的创新药物和医疗器械企业（二类、三类），按照单个企业不超过200平方米，最高1.7元/平米/天的标准，给予企业每年最高10万余的房租支持。
以创新产品市场化为引领，带动产业链转型升级，天津滨海高新区凭借着一系列的政策支持与系列招商引资优惠政策，人才引进举措正逐步形成产业链、创新链、人才链、金融链完善的创业生态体系，这一完整生态链也吸引着大批医疗器械创新企业在这里落地生根，天津滨海高新区正引领更多创新医疗器械为生物医药产业良心发展赋能增势。
首开先河 药监局、审评中心等部门多项举措为创新企业落地生根提供极大助力
中国医疗器械创新创业大赛组委会首次与天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心等政府职能部门并肩协作，在比赛开始之前及全程在比赛现场设立咨询点，并开展专题讲座。各方以本次赛事为起点，后续将共同为天津市滨海高新区的初创企业提供助力。
此外，天津滨海高新区与天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评中心、天津医疗器械质量监督检验中心建立战略合作关系，协同设立医疗器械检验、审评“绿色通道”，优化审批服务流程，通过提前介入、优先审批等政策，将大幅提升项目审批服务质效，大大提升创新医械产品的审评审批流程，加速创新产品上市。
当前，由于医疗器械产业发展仍存在一些短板，特别是医疗器械中小微企业受自身规模和经营管理水平制约，天津市药监局特别为本市医疗器械小微企业量身定制了政策服务包。服务包按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构，共计4部分30条，其中医疗器械研发环节措施7条、医疗器械注册环节措施7条，医疗器械生产经营环节措施6条，医疗器械综合政策10条。
2022年，天津市药监局还印发了《关于鼓励医疗器械中小企业发展若干措施的通知》，在医疗器械研发、医疗器械注册、医疗器械生产经营、医疗器械综合政策等环节均提供了多项支持措施。
与此同时，天津市医疗器械审评中心对于医疗器械创新企业的发展提出了三大举措，一是引入中国医疗器械创新创业大赛，激发本市医疗器械产业创新活动。二事开展联合课题征集工作，联合企业来共同开展监管科学研究，共同促进产业发展，研究监管政策，在二类课题及三类课题上分别开展了不同的帮扶与政策扶持工作。三是提出在研发阶段、检验阶段、临床阶段、注册阶段、体系阶段五大阶段提前介入，目前已开展研发阶段、检测阶段、注册阶段、临床阶段提前介入总计500余次，从技术角度帮助企业解决临床、分类、标准执行、产品设计等方面问题，有效降低企业注册申报时限。
权威赛事为支点 撬动国产医疗器械产业创新发展
除了计划引入中国医疗器械创新创业大赛长期在津举办，抢占北方医疗器械创新高地，打造本市高端医疗器械产业创新发展“宣传阵地”，天津滨海高新区还运用“天津市科技成果展示交易运营中心服务平台”等，联合开辟“医疗器械科技创新成果转化板块”，展示医疗器械创新成果，吸引全国优质创新医疗器械项目和企业来津落户。
中国医疗器械创新创业大赛（“科创中国”系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。五届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及配套活动合计有近3000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，前五届决赛共评出一二三等奖项目共369个，每届赛后半年跟踪统计获奖项目融资额平均逾13.5亿元，部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。
中国医疗器械创新创业大赛多年来在医疗器械领域的发展与沉淀，与天津滨海高新区对于医疗器械科技创新成果转化的发展战略要求不谋而合，联合携手共同为中国医疗器械创新发展增添助力。来源: 医疗器械创新网
