“独创的无嫁接原生倒钩设计，使得封堵器收放自如；封堵器覆盖盘边缘钝化，避免迟发磨损；分段式结构，可单独降低覆盖盘张力，使覆盖盘更柔顺贴合而不影响固定盘效果；创新型一体编织支撑网，适应较多形态左心耳组织......”普陀区政协委员，上海普实医疗器械股份有限公司总经理李瑞详细地罗列出普实医疗左心耳封堵器的创新之处。
日前，由工业和信息化部、财政部共同举办的第八届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国50强名单公示，上海普实医疗器械股份有限公司的“左心耳封堵器械的创制及临床应用项目”入选全国50强，为上海赛区仅有的一家企业。
不做国外医疗器械的仿制品，李瑞和团队在创业之初，就选择坚持自主创新。上海普实医疗器械股份有限公司成立于2012年，是一家专注于心脑血管介入医疗器械产品研发、制造、销售于一体的企业，自主研发的创新产品LACbes左心耳封堵器，能堵住心脏的“小耳朵”，隔绝血栓形成的源头。该产品于2019年获准上市，打破了国外技术垄断，提高了本土高端医疗器械的竞争力，目前已被全国30多个城市、500多家医院用于临床。李瑞说：“我们研发的左心耳封堵器全国市场占有率已经达到30%，上海达60%。”
“这款左心耳封堵器之所以取得如此好的疗效，得益于我们全球首创的微倒刺一体化技术。我们通过微平面倒刺加工技术，在锻压的镍钛细丝上雕刻出微倒刺，加工难度系数堪比‘米粒上雕花’。”李瑞说，“这项独创的技术能够避免手术中因反复更换封堵器带来的手术风险增加、手术时间延长、医疗费用增加等问题。”
坚持自主创新，不仅在产品上市前，而是延伸到上市之后。李瑞和团队全程参与、跟踪器械的使用，从术前病人的对接、术中的操作技巧指导，术后的并发症跟踪等全程跟台手术。仅李瑞自己，就有数百次的手术跟台经验。临床真实的大数据积累给李瑞和团队不断精进、完善器械方向的有效指引，使产品在市场检验中被锤炼成真正良性流通的商品。
“经过与全球应用最广泛的两种同类产品的对比，普实医疗的左心耳封堵器在植入成功率、手术/器械相关不良事件发生率等方面均表现优异。”李瑞说，“公司将保持渐进式的创新模式，目前正在研发第二、三代产品，逐步完成进口产品的全面超越。”
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