将一根耳机线粗细的电极导线植入脑部，与放置在锁骨位置镜片大小的“电池”连接，开机启动后，就能让帕金森患者的病情得到缓解。在苏州景昱医疗器械有限公司，记者看到了企业最新发布的脑起搏器产品，为帕金森病重症、药物控制不良患者开辟了新的治疗路径。
“脑起搏器治疗是一种用电能影响大脑神经连接的神经外科操作，它为治疗脑神经疾病打开了一扇新大门。”2011年，作为国内第一代生物医学工程专业毕业生，宁益华组建技术团队成立景昱医疗。十多年来，宁益华带领团队坚持自主创新，突破一个又一个难关。目前，公司产品覆盖全国300多家帕金森病诊疗中心，销往全球16个国家和地区，市场份额超30%，企业成为全球5家具备研发、生产、销售脑起搏器的公司之一。
脑起搏器是具有高技术壁垒的医疗器械，而景昱医疗之所以能取得这样的突破，源于企业十余年来坚持全产业链布局。在很长一段时间里，脑起搏器治疗领域都由美敦力、波士顿科学等外资器械巨头垄断，由于技术成熟、布局较早，它们在市场中占据着绝对领先的地位。“为了打破这样的局面，我们建立从基础研究到产品研发，再到科研临床、产品化的全流程体系，解决了市场上同类产品不能满足临床的痛点。”宁益华说。
研发脑起搏器，难点在哪？“芯片的研发以及电极的设计，这决定了产品的核心竞争力。”宁益华说，神经调控芯片相当于产品的“大脑”，是极其重要的医疗部件，而电极设计的频率以及位移的程度则直接关系到治疗效果。沿着这样的方向，宁益华带领团队逐一攻克这些重点难点问题。
就拿神经调控芯片的研发举例，宁益华说，企业组建了百余人的研发团队，由来自清华大学、北京大学、复旦大学等高校的医药、机械、软件等专业领域的技术专家组成脑起搏器系统研发组，并建立江苏省无线远程可充电植入式神经调控工程技术研究中心，专注于脑机神经调控芯片的研发与创新。经过无数次精密的研究、试验，企业自主研发出国内首枚神经调控芯片，实现了双通道异频电刺激，有效契合帕金森病左右不对称的临床症状，给患者带来更好临床改善。企业产品全球领先，已两次进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性认证。另外，在脑起搏器术后治疗上，景昱医疗是全球最早提出远程异地程控这一概念的厂家，实现了体内信号和互联网信息的传输转换，让更多患者享受到远程诊疗的便利。
正是由于注重全产业链的研发创新，景昱医疗不仅实现了产品的持续迭代升级，更多全新的应用领域也正在被拓展。眼下，企业正在推进难治性强迫症、药物依赖等精神类疾病的临床试验，将与苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）、苏州市广济医院等医院合作，运用双靶点刺激技术，为未来精神类疾病治疗带来新的希望，产品预计2025年上市。
就在不久前，景昱医疗的上市辅导备案登记获受理，正式启动IPO进程。对于未来的发展，宁益华充满信心，“我们将不断坚持科学探索和技术创新，与国内外医院、高校院所深度合作，创造更精准、更可靠的脑功能疾病治疗方案，不断突破科技创新边界。”
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