潮新闻 记者 李华 通讯员 马艳红
5月30日，宁波举行以“‘质’‘新’合一，笃行致远”为主题的医疗器械高质量创新发展峰会，全面展示医疗器械产业创新发展成果，深入交流医疗器械产业创新发展经验。现场还举行宁波市医疗器械创新服务联盟及医疗器械领域“三支队伍”人才库成立仪式，为医疗器械产业加速发展蓄势聚力。
宁波市医疗器械创新服务联盟成立 通讯员供图
医疗器械产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业，是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业。近年来，宁波全面落实医疗器械审评审批制度改革措施，促进医疗器械新技术推广应用，坚持风险全生命周期管理要求，医疗器械产品的安全性、有效性、可及性不断提升。
据统计，宁波现有医疗器械生产企业504家、经营企业9761家，医疗器械注册（备案）超4200个，其中二、三类注册占比43%。全市医疗器械企业拥有发明专利577项、外观专利672项、实用新型专利2285项，参与制定国家标准7个，行业标准73个。2023年，全市医疗器械持证企业年产值突破100亿元，同比增长11.3%，医疗器械核心规模工业总产值超200亿元。
当前，宁波正以千亿级产业集群为目标，推动生物医药产业规模化、集群化、高端化跨越式发展。“加快高端医疗器械的生产制造与研发转化，创新生态的构建至关重要。”宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人说。
此前，宁波依托设立在前湾新区、北仑（梅山）、宁海等地的医药创新和审评柔性服务站，为产业发展提供要素支撑。2016年至今，全市共有4个医疗器械产品进入国家创新通道、2个产品进入国家优先审批通道、7个产品进入浙江省创新通道，累计取得三类注册证3张、二类注册证4张，宁波胜杰康生物科技有限公司研发的冷冻消融设备和一次性使用冷冻消融球囊导管等创新产品更是填补国内相关领域空白。
宁波市医疗器械创新服务联盟成立 通讯员供图
“宁波市医疗器械创新服务联盟可以说是柔性服务站的‘升级版’。”宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人介绍，创新联盟现有成员单位17家，涵盖高等院校、科研院所、医疗机构、专业技术机构、产业园区等，将围绕医疗器械研发、检验、临床、注册、生产等需求，常态化开展技术攻关、项目承接、产品检测、临床试验及资金支持等全链条服务，实现资源共享、要素互补、系统协同，逐步形成“政产学研医用”成果转化闭环机制，助推宁波医疗器械产业高质量发展。
配合创新联盟的成立，宁波同步搭建医疗器械领域“三支队伍”人才库，首批包括由具有高学历、高技术职称的研发人员，检验检测、临床应用专技人员，行业龙头、特色初创企业负责人等组成的高水平创新型人才和企业家队伍50人，具备体外诊断试剂、一次性医用耗材、医学高端装备、医用中心供氧等细分领域专业技能的高素养劳动者队伍100人，以及具备专业能力的高素质监管队伍20人。
宁波市市场监管局相关负责人表示，下步，宁波将充分发挥创新联盟资源优势，强化对高端医疗器械的引领和辐射作用，通过关键技术、重大产品的创新突破，推动新质生产力加快发展。
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