界面新闻记者 |黄华 陈杨
界面新闻编辑 |谢欣
每年的进博会,跨国药企们都会在四叶草——国家会展中心展示其最新的医疗科技。
全球最小的无导线心脏起搏器、全球首款智能可感知脑起搏器、全球首款可感知可充电脑深部神经刺激器、全球首创小干扰RNA降胆固醇药物、全球首款一周注射一次的胰岛素……都在此地出现过。
在今年进博会上,跨国药企也带来了不少产品,包括肿瘤、免疫、心血管等在内的疾病在都获得了更加创新的疗法。同时,在医疗器械领域,更尖端的呈像技术、更个性化的治疗方案、更微创的治疗体验也都得到了展示。
最前沿的创新药
在今年进博会上,跨国药企也带来了不少产品。在肿瘤领域,辉瑞带来了甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(泰泽纳®),系前列腺癌领域的新型双重机制PARP抑制剂,这一产品正好于今年10月29日在国内获批;埃纳妥单抗(ELREXFIO™)——一款针对多发性骨髓瘤的创新药,也是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体。
强生创新制药带来了中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂®)以及靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)受体的全人源双特异性抗体Amivantamab (Rybrevant®)。
罗氏展出了中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib)、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio(Mosunetuzumab)。
在免疫领域,赛诺菲在本届进博会上展示了其注射笔款的达必妥®以及该药的新适应症——慢阻肺病新适应症。在今年9月,基于中国获批领先于美国FDA获批的经历,达必妥®成为了全球首个且唯一获批的慢阻肺病靶向治疗药物。
在抗感染领域,辉瑞展出了新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠(思福诺®),它是首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合。
在血友病诊疗方面, BBM-H901注射液将亮相武田制药展台。这是国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。在2023年10月,武田中国与信念医药集团达成独家合作协议,武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化经营许可。
同在血友病领域,辉瑞将在今年进博会展出马塔西单抗 /marstacimab-hncq(血友病新型疗法HYMPAVZI™),这是全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物。
欧加隆将首次展示在研药物SJ02——一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)。如获批上市,这将是中国首个上市的长效促卵泡激素,它将为有需要的家庭提供更多元的助孕选择。
梯瓦则带来了安泰坦®缓释片剂——Austedo® XR,它是一款治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD)的药物。作为缓释片剂,它能给予患者使用普通片剂相同的临床获益,并将给药频次从每日两次降低到每日一次,并减少了给药后的血药浓度波动。此外,梯瓦外用药物密丝高将也迎来中国首展,这一产品尝试解决的是脱发问题。
针对疼痛市场,赫力昂中国即将推出的芬必得品牌国内首款布洛芬软胶囊以及扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶剂 2%也将在此次进博会上亮相。这二者之中,前者瞄准的是偏头痛治疗中的“快速止痛”需求,后者则致力于缓解严重的慢性疼痛,如腰背痛和骨关节炎引起的疼痛。
更精准的器械
在医疗器械领域,针对心血管介入、血流监护、血液净化以及肿瘤诊断、放化疗的设备和仪器得到了大量展出。
例如,强生医疗科技带来了Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵,它经FDA批准用于高危PCI手术以及心源性休克患者的救治。同时,该公司还带来了一次性使用磁定位桨型标测导管OPTRELLTM、拥有智能精准的压力指示和多孔灌注技术的多电极空腔导管STSF消融导管。
波士顿科学带来了新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH,这是波士顿科学本土产研的最新代表。此外,针对减重需求,该公司也同时带来了Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统,这是首个且唯一获得FDA批准的内镜下袖状胃成形术系统。
碧迪医疗展示了3CG PICC可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管——全球首款含无源磁铁支撑导丝,导丝导联线一体化设计的经外周穿刺中心静脉导管;Hemodynamic Monitoring System血流动力学监护仪——全球唯一一款能同时兼容有创、微创和无创技术的高端血流动力学监测平台,也是全球首款FDA批准的人工智能技术和HPI低血压预测技术产品。另外,百特医疗肾脏护理公司——万益特带来了新一代连续性血液净化设备PrisMax CN。
在影像诊断方面,西门子医疗发布了全球首个“双超高场”顶级科研磁共振平台,该平台由7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高梯度场强磁共振MAGNETOM Cima.X(200/200)两大系统组成。MAGNETOM Terra.X是西门子医疗最新一代7T磁共振,它首次打破了超高场磁共振单一氢核成像的界限,实现了钠、磷等关键原子核的多维成像。
瓦里安医疗将全球首发体表影像引导下的乳腺癌精准短程大分割放疗创新方案和自适应放射外科复合手术室。前者是为乳腺癌放疗而设计的产品,后者是一款以人工智能驱动的多模态影像引导的在线自适应放疗解决方案,它同时拥有西门子医疗、瓦里安医疗的优势技术,将全球体积最小的新型0.55T低场强磁共振(MR)与前沿自适应放疗机器人结合了起来。
GE医疗带来了首款专用于脑部和神经系统检查的“微脑成像”磁共振SIGNA MAGNUS、首款AI和深度学习技术赋能全影像链的数字PET/CT Max Apollo、以Max Apollo为核心设备结合新药领域的合作全新阿尔兹海默病精准诊疗一体化生态解决方案、全球首款大语言模型“技易答”等。医科达将展示亚洲首发的智能自适应一体化放疗平台Elekta Evo、中国首发智慧放疗平台Elekta ONE,以及亚太首发新一代高场强磁共振放疗系统Elekta Unity 3.0。
近年来,CT检查已经成为放射科最大的检查业务之一,检查量和检查种类都呈快速增长态势。但是,由于放射科设备增多,不同的检查设备、检查要求加之不同的患者,都给对比剂注射带来了更大的挑战。
针对这个市场,拜耳影像诊断将在进博会上重磅推出国内首个获批三类证的CT高压注射系统——MEDRAD® Centargo CT高压注射系统。Centargo极大简化医务工作者操作流程,例如日用耗材Day Set安装简易、简单的插入式患者管路使准备替换的速度提高63%等。
在骨科领域,史赛克在今年的进博会上共带来了六款中国首展首秀产品,其中包括Mako智慧关节机器人全髋关节置换术(THA)4.0系统、MDM双动全髋关节系统、荧光技术方面最新的前沿系统——SPY PHI开放荧光成像系统。眼科领域,依视路陆逊梯卡集团带来了万里路舒适型MAX普适版渐进镜片,它搭载了AI科技,能给每位戴镜者提供更清晰舒适的视觉。
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