受浙江省重点研发计划的资助,在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下,杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证,这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常,具有无创、非接触、快速成像等优势,用于医生对脑卒中的现场快速判断,成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。
同时,在国家重点研发计划项目支持下,永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪(ECL-100)产品也正在绿色通道审批上市过程中,该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息,该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。今年,在国家课题和药监审批绿色通道的支持下,胸部EIT产品卡脖子技术难题已解决,进口垄断局面已被打破,国产化时代正式拉开帷幕。
全球首创!永川科技脑电阻抗成像仪MH-200震撼登场,助力“健康中国·心脑血管疾病防治行动”
MH-200以非接触方式测量人体脑部电阻抗分布,是全球首创的磁感应电阻抗成像(MIT)产品,可快速检测已有病灶也可无创监测病情进展,提供二维图像和一维指标供医生诊疗。目前,全球市场采用相似原理的产品仅有美国的CerebrotechFluids Monitor CMS-5000(VISOR),其在2019年被美国克利夫兰医学中心评为“年度世界十大医疗创新产品”,但仅提供左右差异性的一维指标。
永川科技脑电阻抗成像仪MH-200
我国脑卒中年发病人数超400万,治疗费用400亿元,诊疗需求极为庞大
我国脑血管疾病患者数量超过一亿人,慢性脑血管疾病发展到一定阶段易引发急性卒中,近年我国脑卒中发病率持续上升,年发病人数约为420万人,每年新增病例约占全球四分之一。卫生部卫生经济研究所曾指出,脑卒中给中国每年带来的社会经济负担达400亿元。最近,柳叶刀联合世界卒中组织发布的《减少全球脑卒中负担的实用性解决方案》报告也提到,到2050年,全球脑卒中所致经济损失可高达2.3万亿美元。脑卒中诊疗市场需求庞大,迫切需要优化急救体系、发展新技术,以减轻患者和社会的负担。
脑卒中救治刻不容缓,MH-200能实现院前快速分诊,加速救治流程
卒中早期治疗策略均具有高度的时间依赖性,但院前延误仍占据发病至治疗时间的主要部分。MH-200体积小、检测时间短,可在院前对脑卒中进行快速判断,有利于减少院前时间延误,让更多患者能在黄金时间内得到救治,从而改善预后,这正是MH-200的价值所在。
MH-200注册临床试验表现卓越,为脑卒中患者带来巨大福音
MH-200在前期开展的多中心注册临床研究中,对纳入的脑卒中患者,识别重度出血性脑卒中的敏感性、特异性和准确率均超过90%,临床表现符合预期。
永川科技专注于创新医疗器械研发,MH-200精准锚定脑卒中院前分诊难的临床痛点,相比依赖经验的量表法更为客观,且敏感性、特异性指标优异。永川科技未来将始终如一地坚持电阻抗技术的研发,持续推出原创高端医疗设备,服务民生、回馈社会。
EIT国产时代开启,永川科技ECL-100即将获批,近亿呼吸病患者有望受益
肺通气成像技术能够了解空气在肺内的分布情况,从而判断肺部通气功能。在历时三年多的COVID-19疫情中,肺通气成像技术发挥了重要作用,被用于快速床旁评估ARDS患者的肺通气及病情改善情况。
大基数与老龄化共同推动肺通气成像需求释放
近年来,中国肺通气成像及肺功能评估监测市场发展迅猛,国家产业政策鼓励,市场需求持续增长。在中国,随着人口老龄化和慢性呼吸系统疾病(如慢阻肺)患者数量增加,产生了大量定期评估肺功能的需求。目前,我国慢性呼吸系统疾病总患病人数已近1亿,对先进无创的肺通气成像设备的需求日益增长。
新技术EIT无创无辐射,在连续监测和ICU领域临床价值极高
在各类肺通气成像技术中,胸部电阻抗断层成像(EIT)具有无创、无辐射、便携易用、实时动态成像等独特优势,在肺部连续监测和长期监测方面表现出色。呼吸系统危重症EIT监测中国专家共识中提到,EIT作为一项较新且快速发展的技术,实现了床旁可视化肺通气监测,在重症呼吸管理中具有重要实用价值。
国产产品同步上市,EIT国产替代正逢良机
长久以来,胸部EIT市场仅有一款进口的德国产品,在国家重大专项课题支持下,2024年包含永川科技ECL-100在内的多款国产EIT产品通过药监的绿色通道大大加快了上市进程,国产EIT已登上舞台,国产替代迎来极佳发展机遇。EIT技术的国产化能够降低医疗成本、促进设备普及、支持呼吸学科进步和科研发展;对于患者而言,EIT能和呼吸机配套提升其使用效果,减少肺损伤,使得我国广大呼吸系统疾病患者和ICU患者受益。
胸部电阻抗断层成像仪ECL-100是小而精的实时肺部通气监测设备,能帮助医生及时发现肺通气分布情况和有关呼吸问题,适用于呼吸、心脏、急诊、小儿科、ICU、康复科等呼吸系统疾病的患者,也可用于门诊、社区、体检中心肺通气功能障碍评价。
永川科技胸部电阻抗断层成像仪ECL-100
两款新产品的推出,进一步丰富了永川科技产品矩阵,永川科技将为每款产品打造一个样板市场,并在全国范围内筛选符合要求的优质加盟代理商进行分销代理,也正在开展融资计划,以进一步扩大市场份额并加强产品线。
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