上海国际医疗器械展 脑机接口技术持续进阶 阶梯医疗发布多项新成果

　12月伊始，2025脑机接口大会在沪举行。会议期间，多家领域内企业竞相发布了新产品、新进展。记者获悉，作为行业内代表性企业，阶梯医疗也在此次大会期间发布了闭环超低损伤深脑神经刺激系统（以下简称“深部脑刺激系统”）、无线高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS02）两项新成果。

　　阶梯医疗执行董事兼首席产品官张世强介绍，目前全球神经精神疾病患者超6亿，中国帕金森病手术渗透率不足1%。现有药物疗法效果有限，传统手术普及面临障碍。深部脑刺激系统定位于医疗应用，面向帕金森病、癫痫、难治性抑郁等慢性难治性疾病，旨在惠及全球数亿神经精神类疾病患者。

　　张世强介绍，相比以往传统手术创伤大、疗效不稳定、长期管理繁琐等局限，未来采用深部脑刺激系统的临床方案对患者而言，将提供一种创伤更小、疗效更优且稳定的治疗选择，减少药物依赖和并发症，提升生活质量和健康寿命。对医疗系统而言，除了能简化手术、降低操作难度，产品的智能闭环系统也将减少医院随访压力，助力优化医疗资源配置。

　　“我们具有全球领先的超柔性电极技术，这是实现该产品效果的重要基础。”张世强表示，电极方面的特点为深部脑刺激系统的整体方案带来了体系化的优势。如微电极在植入手术过程中的损伤小；对核团刺激精准度高，所以治疗效果好、患者间治疗效果一致性高、刺激副作用小；同一个微电极可以同时实现信号刺激/采集功能，形成闭环信息反馈，从而通过AI完成自动调参等。

　　据了解，该深部脑刺激系统产品计划于2027年启动首次人体植入（FIM）临床试验。同时，阶梯医疗也正在建设国内首条脑机接口超柔性电极MEMS产线，并已具备符合医疗器械标准的完整设计生产能力。12月5日，在2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛中该产品获得一等奖。

　　基于上一代64通道的高通量无线侵入式脑机接口系统(WRS01)，阶梯医疗也在此次大会期间发布了“升级版”（WRS02）。高通量无线侵入式脑机接口系统是采用无线能量/信号传输设计，植入手术仅需在颅骨开3到5毫米微孔，借助成熟的神经外科微创穿刺技术即可完成，旨在为患者提供“脑控外部设备”的运动功能替代方案。

　　据悉，二代产品通道数拓宽至256，人机交互效率提升至5-8bps，设计寿命也延长至8-12年。应用领域方面，二代产品外设种类和应用生态逐渐丰富，比如可以多任务并行，可以流畅控制五轴机械臂，手机和电脑控制速度也更接近常人。除了运动控制，新升级版本还可以融合专用AI模型的进行运动语言重建。

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