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9月41个体外诊断相关产品获批上市!

时间:2022-10-24 10:04:07来源:本站原创作者:佚名点击:

10月21日,国家药监总局发布公告,在2022年9月,该局共批准注册医疗器械产品222个。

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其中,IVD产品共41个,包括境内第三类体外诊断产品30个、进口第三类体外诊断产品2个、进口第二类体外诊断相关产品9个。仪器设备包括了全自动核酸提取及检测分析系统,试剂盒的检测领域则涵盖了免疫缺陷病毒1型(HIV1型)、流感病毒、新冠病毒、登革病毒、甲胎蛋白检测等。

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