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麻醉科、妇产科、移动医疗领域解决方案

时间:2022-10-27 10:41:16来源:本站原创作者:佚名点击:

IOB is about warmth

大诚医疗秉承“温暖,永续创新”的企业经营理念,经过十余年的发展,在麻醉科、妇产科、移动医疗领域不断推出新产品和解决方案,根植中国,温暖全球。

发展历程:

体系认证:美国FDA认证、欧盟ISO13485、93/42/EEC体系、CE认证、MDSAP体系认证。

产品注册证:美国、加拿大、欧盟各国、澳大利亚、韩国、香港、新加坡、沙特、南非、巴西、阿根廷等48个国家的产品注册证。

充气升温装置国家质量技术标准的起草单位。

2010年 成立于广东省江门市

2011年 按照医疗器械GMP要求进行厂房改造和质量体系建设

2012年 持续研发,完成检验平台建设

2013年 获得美国FDA注册,通过二类无菌医疗器械质量体系考核,获得江门市民营科技企业荣誉称号,获得科技创新基金立项

2014年 建立有源医疗器械研发生产平台,开拓智能可穿戴设备硬件和软件的研发

2015年 获得国家高新技术企业称号,通过欧盟ISO13485体系认证,获得欧盟CE认证,获得科技创新创业大赛优秀企业奖

2016年 通过加拿大CMCAS质量体系认证,通过美国FDA生产现场复核

2017年 通过韩国KFDA认证及产品注册,远程听诊器项目获得阶段性进展

2018年 美国子公司IOB Medical Inc通过FDA注册,欧盟CE认证

2019年 在国内率先通过MDSAP质量体系认证,充气升温装置的全球主要国家注册基本完成,扩产工作分步进展

2020年 为抗击疫情完成医用防护口罩的研发生产,获得欧盟CE认证,最高质量等级的FFP3口罩,捐赠口罩援驰海内外

企业文化:

IOB is about warmth!

IOB是大诚医疗的全球统一品牌,IOB的含义是:Idea Out of the Box. 创新是我们的灵魂,温暖是我们的人文关怀。

"Nothing behind me, everything ahead of me, as if ever so on the road.”

(我的身后空空荡荡,整个世界都在前方,永远在路上)

—Jack Kerouac