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大渡口区办理首件第一类医疗器械产品与生产授权备案

时间:2023-2-11 19:43:58来源:本站原创作者:佚名点击:

来源:大渡口报

为进一步深化“放管服”改革,提升行政效能,优化营商环境,日前,重庆市药监局授权已建市药审中心服务中心(站)的区市场监管局,履行第一类医疗器械的相关职能,大渡口区作为第一批6个区县名列其中。

据了解,为了让该企业备案不受影响,大渡口区市场监管局以服务企业、践行为民为宗旨,尽早谋划,主动联系重庆市药监局相关处室,提前学习掌握备案流程与注意事项。在重庆市药监局的协调下,大渡口区市场监管局第一时间完成了备案平台与“渝快办”系统的对接,实现了与市局办理时间上的无缝衔接,成功帮助该企业备案。

“以前企业办理第一类医疗器械备案需要在我们这里先申请,再到市药监局办理,不仅费时,还难跑。如今在我们局可直接办理备案,非常方便快捷。”大渡口区市场监管局相关负责人说,此次深化“放管服”改革,精准化放权赋能,将第一类医疗器械备案的权利从重庆市药监局下放到区市场监管局,在提高审批效率的同时,为企业办事提供更加便利的服务。目前,大渡口区从事第一类医疗器械经营的企业有15家。

今后,大渡口区企业要办理第一类医疗器械备案,可直接登录“渝快办”政务服务平台,选择备案第一类医疗器械产品,按页面指示上传相关业务材料即可,一般事项将在一个工作日内办结。备案完成后,大渡口区市场监管局还将对该企业进行第一类医疗器械备案符合性检查,对不符合备案的产品进行整治,规范第一类医疗器械生产环境。

“我们将继续服务好全区第一类医疗器械企业,并依法加强对第一类医疗器械备案的监管,为大渡口区大健康生物医药产业发展添砖加瓦。”大渡口区市场监管局相关负责人表示,希望能营造良好的营商环境,让大健康生物医药产业项目进得来、留得住、发展好。

原标题:大渡口区办理首件第一类医疗器械产品与生产授权备案

编辑:朱小乔

责编:秦雨

审核:宋岩