本报讯 (临报融媒记者 杨帆 通讯员 王建敏)进口医疗器械的质量和验放速度,与我市医院医疗设备的更新换代、医疗水平的持续提升息息相关。临沂海关通过走访调研,提前“送政上门”,严把进口医疗器械质量关,同时开辟“绿色通道”,保障医疗机构大型、高价值进口医疗设备快速投入使用,为市民健康保驾护航。
临沂海关对进口医疗器械实施100%检验监管,严格核查《进口医疗器械注册证》真伪,验核证书载明的品名、规格型号、中文说明书、中文标签等信息与货物的一致性,杜绝无证器械进口。建立健全与进口医院主动联系机制,优化检验监管工作安排,确保医疗器械到库、拆卸及工程师安装与海关查验工作无缝衔接,全程监管保证质量。重点关注产品标志标识、安全配置等信息,结合安装调试,对设备的安全、卫生、性能等指标进行检验,严禁二手、翻新、不合格医疗器械进口。
在确保有效监管的前提下,临沂海关采取“预约查检”模式,根据医疗器械到库时间合理安排海关查验工作,确保合格进口医疗器械尽快投入使用。1至11月,临沂海关监管进口医疗器械20批、货值1.12亿元。
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