质子治疗作为肿瘤放射治疗最尖端的治疗技术,代表了现代肿瘤精准医疗技术的发展方向和前沿创新。国产首台质子治疗系统的获批上市,是医工战略性合作、高新技术转型发展,产、学、研、医一体化成功实践的典范,推动了国产高端医疗设备跨越式发展。
上海市质子治疗转化研究重点实验室由联和投资公司下属上海艾普强粒子设备有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院联合筹建,以推动国产质子治疗系统数字化、智能化、自主化为目标,开展临床医学研究、转化研究与装备研发。
实验室集聚了一批涉及装置创新应用、肿瘤生物效应、临床策略优化的多学科交叉团队,建立了符合我国国情的临床技术规范,构建了适应我国特定疾病谱的数据库和质子治疗智慧决策系统,将推动质子治疗自主可控和推广落地。
成功研发和制造国产质子治疗系统医疗设备
质子治疗装置结构组成复杂,既是一个规模庞大的高能加速器装置,又是一个对安全性、易用性要求极高的世界最大型医疗设备。
通过自主研发和集成创新,项目实现了加速器磁聚焦结构、高饱和强场磁铁、超低纹波磁铁电源、磁合金高频腔、注入引出切割器、加速器控制、精密定时、束流调制引出、大型旋转机架、扫描电源与点扫描治疗头、机器人治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术,大部分关键设备都是国内首次研发。整个装置的性能和主要功能,已经达到国外主流装置的水平。设备运行稳定可靠,在临床试验期间开机率达到了98%以上。
国产质子治疗设备产业化造福国民健康
质子治疗系统还面临着从1到100的产业化过程。为了技术研发和优化的持续进行,上海艾普强粒子设备有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国科学院上海应用物理研究所和中国科学院上海高等研究院联合成立了联合研发中心,共同建设研发与培训基地,并申请获批建设上海市质子治疗转化研究重点实验室。共同深化“产、学、研、医、检”合作,进一步推进技术发展。同时与部分供应商建立了长期合作伙伴关系,共同进行设备性能等的优化。
在重点实验室的组织下,团队继续推进第二注册单元(360度旋转束治疗室)的调试和检测工作。360度旋转机架治疗室是艾普强质子治疗系统的升级过程,从旋转机架重量和尺寸到三维影像CBCT系统等全方位性能和功能优化。2023年12月召开专家会对360度治疗室主要系统的性能和功能进行了测试和鉴定,认为360度旋转治疗室已具备型检条件。
临床需求牵引下以产促研,提升先进制造能力,推进技术迭代,持续助力质子设备国产化进程,上海艾普强粒子设备有限公司投资6.2亿元建设了产业化基地,目前基地已经竣工,即将投入使用。这里将建设全套研发测试中心和质子治疗系统研发样机,承担生产任务的同时,开展各系统和模块功能性能升级换代研究,为质子治疗技术的进步准备好基础条件。
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