转自：中国医药报
本报北京讯 近日，国家药监局批准非球面衍射型多焦人工晶状体、血流导向密网支架、左心耳封堵器系统三款创新医疗器械的注册申请。
非球面衍射型多焦人工晶状体的生产企业为爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。
血流导向密网支架的生产企业为艾柯医疗器械（北京）股份有限公司。该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊，从支架内部进行主动辅助膨胀，将支架推送到治疗部位，并且在需要时实现对支架的回收。
左心耳封堵器系统的生产企业为杭州德诺电生理医疗科技有限公司。该产品适用于有卒中风险（CHA2DS2-VASc评分≥2分）且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。该产品由左心耳封堵器和输送器组成，其中的左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成，输送器由输送鞘管、扩张器、装载器、输送钢缆和止血阀组成。密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计，充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性，一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求。 （闫若瑜）
