文章来源： 绵阳日报
为切实护航疫情防控工作，保证药品和医疗器械质量安全，按照省药品监督管理局的安排部署，市市场监管局从今年2月起，在全市以集中交叉检查的方式开展冷链管理医疗器械质量安全监督检查，取得明显成效。
市市场监管局制定了《关于开展新冠病毒检测试剂、疫苗暨冷链管理医疗器械、药品质量安全风险隐患排查治理的通知》，明晰了工作目标、检查内容；对抽调的干部和市局医疗器械科、执法科干部随机分成6组，并进行了廉政谈话，提出了工作要求；明确了组长单位、辖区局以及检查干部的责任。为规范检查工作，市市场监管局梳理了全市64家可开展核酸检测的医疗机构名单。
各检查组随机到全市14个县市区局（分局），开展交叉检查。对于新冠病毒检测试剂和冷链管理医疗器械，重点检查产品资质、冷库管理、冷链运输、质量追溯、检验检测设备、人员培训等方面内容。在检查过程中，检查组严格标准、规范程序，如实反映检查情况。发现有问题的，规范填写相关文书，并责令限期整改，对于个别重点问题市市场监管局还展开了跟踪督查；对发现违法行为的，及时移交辖区局立案查处，并将查处情况反馈到市市场监管局。截至目前，全市共出动监管人员200余人次，检查企业和使用单位120家次，发现问题线索22条，责令整改10家，立案查处12起，处罚没款16万元。
据悉，通过此次交叉检查，经营企业和使用单位主体责任进一步明确，冷链管理医疗器械的购进、贮存、出入库、运输管理等相关制度得到进一步落实，医疗器械冷藏、冷冻贮存、运输管理无缝对接更加规范严谨有序，为全面构建有效的风险防控体系，保证冷链管理医疗器械的质量安全提供了有力保障。
（黄博 记者 李桥臻）
