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药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

时间:2022-12-30 11:21:12来源:本站原创作者:佚名点击:

血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。


序号注册证编号注册人名称产品名称
1鄂械注准20202073078武汉久乐科技有限公司穿戴式脉搏血氧仪
2沪械注准20202070571上海贝瑞电子科技有限公司脉搏血氧仪
3沪械注准20212070564上海贝瑞电子科技有限公司脉搏血氧仪
4冀械注准20192070190康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司脉搏血氧仪
5冀械注准20202070264河北佐慕医疗器械贸易有限公司脉搏血氧仪
6冀械注准20212070159河北循证医疗科技股份有限公司脉搏血氧仪
7冀械注准20212070231河北乐柠医疗科技有限公司脉搏血氧仪
8津械注准20192070128天津超思医疗器械有限责任公司手持脉搏血氧仪
9津械注准20202070020天津超思医疗器械有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
10津械注准20202070052天津超思医疗器械有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
11津械注准20202070145天津超思医疗器械有限责任公司腕式血氧仪
12津械注准20202070802柯顿(天津)电子医疗器械有限公司医用脉搏式血氧仪
13晋械注准20162070055山西洁瑞医疗器械股份有限公司血氧仪
14京械注准20182210239北京德海尔医疗技术有限公司腕式脉搏血氧仪
15京械注准20192070332北京超思电子技术有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
16京械注准20202070305北京超思电子技术有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
17辽械注准20212070072康恒医疗器械(辽宁)有限公司指夹式脉搏血氧仪
18鲁械注准20222070053威海柏林圣康空氧科技有限公司脉搏血氧仪
19鲁械注准20222070345山东朱氏药业集团有限公司指夹式脉搏血氧仪
20鲁械注准20222071096山东博科保育科技股份有限公司脉搏血氧仪
21苏械注准20142070375江苏康尚生物医疗科技有限公司腕式血氧仪
22苏械注准20142070627江苏康尚生物医疗科技有限公司指夹式血氧仪
23苏械注准20152070206苏州尔达医疗设备有限公司脉搏血氧仪
24苏械注准20162071250徐州市永康电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
25苏械注准20172071070江苏鱼跃医疗设备股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
26苏械注准20192070077南京盟联信息科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
27苏械注准20212071687徐州市永康电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
28苏械注准20222071911江苏康尚生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
29湘械注准20182070146湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司脉搏血氧仪
30湘械注准20202071005长沙市中豪医疗设备有限公司脉搏血氧仪
31湘械注准20202071094湖南医翼健康科技有限公司脉搏血氧仪
32湘械注准20202071465湖南磐电医疗设备有限公司脉搏血氧仪
33湘械注准20212071238湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司脉搏血氧仪
34湘械注准20212071990可孚医疗科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
35湘械注准20212072407湖南派博医疗科技有限公司腕式血氧仪
36渝械注准20192070142重庆如泰科技股份有限公司掌式脉搏血氧仪
37豫械注准20212070064河南友倍康医疗器械有限公司脉搏血氧仪
38粤食药监械(准)字2013第2211295号深圳市美的连医疗电子股份有限公司温度和脉搏血氧仪
39粤械注准20142070347深圳市和心重典医疗设备有限公司脉搏血氧仪
40粤械注准20152070428深圳市安科瑞仪器有限公司指夹式脉搏血氧仪
41粤械注准20162070424深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司脉博血氧仪
42粤械注准20162071061深圳市理邦精密仪器股份有限公司指式血氧仪
43粤械注准20162071260广东宝莱特医用科技股份有限公司脉搏血氧仪
44粤械注准20162071392深圳市深迈医疗设备有限公司脉搏血氧仪
45粤械注准20172071519深圳市美的连医疗电子股份有限公司温度和脉搏血氧仪
46粤械注准20172071963佳思德科技(深圳)有限公司指夹式脉搏血氧仪
47粤械注准20172071964佳思德科技(深圳)有限公司脉搏血氧仪
48粤械注准20182070270深圳安维森实业有限公司脉搏血氧仪
49粤械注准20182210270深圳安维森实业有限公司脉搏血氧仪
50粤械注准20192070022深圳京柏医疗科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
51粤械注准20192070397深圳原位医疗设备有限公司脉搏血氧仪
52粤械注准20192070795佳思德科技(深圳)有限公司腕式脉搏血氧仪
53粤械注准20192070920深圳市正生技术有限公司脉搏血氧仪
54粤械注准20192070974深圳市康坪科技医疗有限公司脉搏血氧仪
55粤械注准20202070616广东宝莱特医用科技股份有限公司脉搏血氧仪
56粤械注准20202071108深圳市鼎禾医疗科技有限公司脉搏血氧仪
57粤械注准20202071349深圳乐普智能医疗器械有限公司指夹式脉搏血氧仪
58粤械注准20202071597深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
59粤械注准20212070036珠海凌特医学仪器有限公司指夹式脉搏血氧仪
60粤械注准20212070209深圳市保身欣科技电子有限公司指夹式脉搏血氧仪
61粤械注准20212070303深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
62粤械注准20212071395深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
63粤械注准20212071426广东中科云瑞生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
64粤械注准20212071658深圳市美的连医疗电子股份有限公司脉搏血氧仪
65粤械注准20212071669深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
66粤械注准20222070093深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
67粤械注准20222070171深圳市永康达电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
68粤械注准20222070521深圳诺康医疗科技股份有限公司脉搏血氧仪
69粤械注准20222070716深圳市奥极医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
70粤械注准20222070789深圳市正康科技有限公司血氧仪
71粤械注准20222070910深圳市长坤科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
72粤械注准20222071951广东玖智科技有限公司脉搏血氧仪
73浙械注准20182210092杭州兆观传感科技有限公司医用脉搏血氧仪
74浙械注准20222070274浙江健拓医疗仪器科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
75国械注进20192072453诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Digital Pulse Oximeter
76国械注进20142075261诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Pulse Oximeter
77国械注进20192072444诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Handheld Oximeters
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