制氧机,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
1 | 藏械注准20182540002 | 西藏鱼跃医疗投资有限责任公司 | 制氧机 |
2 | 川械注准20152080087 | 成都康宇医用设备工程有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
3 | 川械注准20172080190 | 四川大爱科技有限公司 | 医用制氧机 |
4 | 川械注准20172080205 | 慨迩医疗科技(成都)有限公司 | 制氧机 |
5 | 川械注准20192080103 | 四川空分医用设备工程股份有限公司 | 医用分子筛变压吸附制氧机 |
6 | 川械注准20192080112 | 四川省至圣贝尔医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
7 | 川械注准20212080253 | 四川柏施康宁医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
8 | 川械注准20222080135 | 四川嘉医医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
9 | 鄂械注准20182082385 | 湖北益健堂科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
10 | 鄂械注准20212083577 | 武汉佐盈森科技发展有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
11 | 甘械注准20212080109 | 兰州飞行控制有限责任公司 | 便携式制氧机 |
12 | 赣械注准20222080071 | 江西海尔医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
13 | 桂械注准20202080190 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司 | 医用制氧机 |
14 | 桂械注准20222080360 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司 | 医用饱和制氧机 |
15 | 沪械注准20192080428 | 上海欧亮医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
16 | 沪械注准20202080287 | 上海冠瑞医用电子有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
17 | 沪械注准20222080009 | 帝人医疗器械(上海)有限公司 | 便携式制氧机 |
18 | 吉械注准20212080278 | 吉林爱尔康医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
19 | 冀械注准20172540088 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
20 | 冀械注准20182540040 | 石家庄市军威医疗保健器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
21 | 冀械注准20202080152 | 河北特尔利医疗器械贸易有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
22 | 冀械注准20212080341 | 河北康惠医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
23 | 冀械注准20212080388 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
24 | 冀械注准20212080650 | 河北路德医疗器械有限公司 | 分子筛制氧机 |
25 | 冀械注准20212080784 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 医用制氧机 |
26 | 冀械注准20222080051 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
27 | 冀械注准20222080178 | 石家庄市军威医疗保健器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
28 | 冀械注准20222080375 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
29 | 冀械注准20222080375 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
30 | 津械注准20212080264 | 天津市博思特生物科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
31 | 津械注准20212080343 | 天津乐氧生命科技有限公司 | 便携式制氧机 |
32 | 津械注准20222080297 | 天津锐马兰盾科技有限公司 | 医用制氧机 |
33 | 津械注准20222080330 | 天津赛博格医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
34 | 津械注准20222080363 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
35 | 京械注准20162080770 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
36 | 京械注准20172080803 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
37 | 京械注准20182540011 | 北京白象新技术有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
38 | 京械注准20182540186 | 北京神鹿医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
39 | 京械注准20182540224 | 氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
40 | 京械注准20192080683 | 北京中成航宇科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
41 | 京械注准20212080313 | 北京奥吉科技发展有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
42 | 京械注准20222080141 | 北京高新华康科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
43 | 辽械注准20142080026 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
44 | 辽械注准20152080035 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
45 | 辽械注准20152080076 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
46 | 辽械注准20152080101 | 沈阳百事得净化设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
47 | 辽械注准20162540014 | 营口营成电子设备有限公司 | 医用制氧机 |
48 | 辽械注准20172080139 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
49 | 辽械注准20222080076 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 便携式制氧机 |
50 | 辽械注准20222080085 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
51 | 鲁械注准20152080296 | 枣庄百氧泉医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
52 | 鲁械注准20162080286 | 山东柯华健康科技有限公司 | 医用制氧机 |
53 | 鲁械注准20172080438 | 航电中和山东医疗技术有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
54 | 鲁械注准20172080873 | 山东柯华健康科技有限公司 | 医用制氧机 |
55 | 鲁械注准20182080341 | 青岛道一空优科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
56 | 鲁械注准20182080342 | 山东美迪宇能医疗科技股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
57 | 鲁械注准20192080164 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
58 | 鲁械注准20212080578 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
59 | 鲁械注准20212080604 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
60 | 鲁械注准20212080631 | 山东联耀医疗科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
61 | 鲁械注准20212080804 | 青岛易氧源医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
62 | 鲁械注准20222081226 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 便携式制氧机 |
63 | 鲁械注准20222081227 | 山东博科保育科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
64 | 闽械注准20152080201 | 福建省华正医疗器械有限公司 | 小型医用分子筛制氧机 |
65 | 闽械注准20212080107 | 厦门市兴泉医药科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
66 | 黔械注准20222080034 | 贵州华烽医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
67 | 青械注(准)20192560010 | 青海青藏高原制氧设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
68 | 陕械注准20162080010 | 陕西民起电子科技有限公司 | 医用制氧机 |
69 | 陕械注准20162080062 | 陕西莫格医用设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
70 | 陕械注准20162080068 | 陕西莫格医用设备有限公司 | 医用膜分离制氧机 |
71 | 陕械注准20172080076 | 陕西民起电子科技有限公司 | 医用制氧机 |
72 | 陕械注准20222080129 | 西安汇智医疗集团有限公司 | 多功能医用制氧机 |
73 | 苏械注准20142080095 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
74 | 苏械注准20142080586 | 江苏思缔医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
75 | 苏械注准20152080489 | 昆山岱镁医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
76 | 苏械注准20162080719 | 江苏苏航医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
77 | 苏械注准20162081269 | 江苏艾诺医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
78 | 苏械注准20162081398 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
79 | 苏械注准20172080158 | 科迈(常州)电子有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
80 | 苏械注准20172080480 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
81 | 苏械注准20172080494 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
82 | 苏械注准20172080510 | 常州中进医疗器材股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
83 | 苏械注准20172081166 | 江苏昊泰气体设备科技有限公司 | 医用制氧机 |
84 | 苏械注准20172081494 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
85 | 苏械注准20172082530 | 丹阳市恒宁医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
86 | 苏械注准20182080750 | 江苏巨贸医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
87 | 苏械注准20182080900 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 制氧机 |
88 | 苏械注准20182081101 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
89 | 苏械注准20182081452 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 制氧机 |
90 | 苏械注准20182540487 | 江苏康瑞德医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
91 | 苏械注准20182540750 | 江苏巨贸医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
92 | 苏械注准20182540900 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 制氧机 |
93 | 苏械注准20182541101 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
94 | 苏械注准20192080287 | 大金医疗科技(苏州)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
95 | 苏械注准20192080666 | 柯尔(苏州)医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
96 | 苏械注准20192081115 | 江苏宁瑞医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
97 | 苏械注准20192081359 | 江苏康仕达健康科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
98 | 苏械注准20202080153 | 江苏巨贸康万家医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
99 | 苏械注准20212080252 | 上海凤凰医疗设备江苏有限公司 | 医用制氧机 |
100 | 苏械注准20212080624 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
101 | 苏械注准20212080986 | 江苏金晟医疗器械有限公司 | 便携式制氧机 |
102 | 苏械注准20212081293 | 江苏艾诺医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
103 | 苏械注准20212081495 | 江苏金晟医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
104 | 苏械注准20212081635 | 南京摩氧医疗科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
105 | 苏械注准20222080778 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 便携式制氧机 |
106 | 苏械注准20222081699 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 医用制氧机 |
107 | 苏械注准20222082139 | 江苏罗铭净化科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
108 | 皖械注准20162080272 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 | 小型医用制氧机 |
109 | 皖械注准20162080294 | 合肥康居人智能科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
110 | 皖械注准20172080033 | 安徽江航爱唯科环境科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
111 | 皖械注准20172080193 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司 | 小型医用制氧机 |
112 | 皖械注准20182080136 | 安徽皖舒医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
113 | 皖械注准20192080043 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
114 | 皖械注准20192080050 | 合肥迈睿思医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
115 | 皖械注准20192680043 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
116 | 皖械注准20202080575 | 合肥同智机电控制技术有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
117 | 皖械注准20222080151 | 安徽双熙医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
118 | 皖械注准20222080272 | 安徽鹤芝泰药业有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
119 | 湘械注准20182080189 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 分子筛制氧机 |
120 | 湘械注准20182540057 | 益阳市鸿达医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
121 | 湘械注准20192080145 | 湖南悦康医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
122 | 湘械注准20192080235 | 新华(湖南)医疗技术有限公司 | 制氧机 |
123 | 湘械注准20192080863 | 湖南厚生医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
124 | 湘械注准20202081176 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
125 | 湘械注准20202081303 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
126 | 湘械注准20202081304 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
127 | 湘械注准20202081305 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
128 | 湘械注准20202081306 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
129 | 湘械注准20202081321 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
130 | 湘械注准20202081371 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
131 | 湘械注准20202081372 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
132 | 湘械注准20202081452 | 长沙心诺医疗器械有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
133 | 湘械注准20202081741 | 湖南银华众创医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
134 | 湘械注准20212080161 | 湖南一特医疗股份有限公司 | 小型医用制氧机 |
135 | 湘械注准20212080180 | 长沙市中豪医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
136 | 湘械注准20212080309 | 德达医疗(湖南)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
137 | 湘械注准20212080310 | 德达医疗(湖南)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
138 | 湘械注准20212081151 | 湖南嘉康医疗器械制造有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
139 | 湘械注准20212081164 | 湖南中科康械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
140 | 湘械注准20212081370 | 德达医疗(湖南)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
141 | 湘械注准20212081562 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
142 | 湘械注准20222080375 | 湖南远古空间医疗科技有限公司 | 便携式制氧机 |
143 | 湘械注准20222080386 | 湖南远古空间医疗科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
144 | 湘械注准20222080492 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
145 | 湘械注准20222080799 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
146 | 湘械注准20222080846 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 | 便携式制氧机 |
147 | 渝械注准20132080165 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
148 | 渝械注准20182080118 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
149 | 渝械注准20182080217 | 安健科技(重庆)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
150 | 渝械注准20192080029 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
151 | 渝械注准20192080387 | 重庆航天火箭电子技术有限公司 | 医用制氧机 |
152 | 渝械注准20212080048 | 乐普家用医疗器械(重庆)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
153 | 渝械注准20212080105 | 乐普家用医疗器械(重庆)有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
154 | 豫械注准20172540346 | 河南九合一健康科技集团有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
155 | 豫械注准20172540347 | 河南立领医疗设备有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
156 | 豫械注准20182080045 | 洛阳龙景医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
157 | 豫械注准20182540045 | 洛阳龙景医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
158 | 豫械注准20192080016 | 河南红米医疗设备有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
159 | 豫械注准20192080533 | 河南太乙医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
160 | 豫械注准20202081503 | 河南国健医疗设备有限公司 | 小型医用制氧机 |
161 | 豫械注准20202081628 | 河南神行保健科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
162 | 豫械注准20212080082 | 郑州医美健康产业集团有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
163 | 豫械注准20212080136 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
164 | 豫械注准20222080001 | 开封鼎圣医疗设备有限公司 | 医用制氧机 |
165 | 豫械注准20222080076 | 洛阳艾美气体设备有限公司 | 医用制氧机 |
166 | 豫械注准20222080368 | 郑州名泰医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
167 | 粤食药监械(准)字2014第254020... | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
168 | 粤械注准20142540080 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 一体化医用制氧机 |
169 | 粤械注准20152080031 | 佛山奥斯威医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
170 | 粤械注准20152080053 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
171 | 粤械注准20152080058 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
172 | 粤械注准20152080389 | 广州市健崎电子科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
173 | 粤械注准20152081009 | 惠州市美亚飞电器有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
174 | 粤械注准20152081183 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
175 | 粤械注准20162080465 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
176 | 粤械注准20162081537 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用制氧机 |
177 | 粤械注准20162081538 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用制氧机 |
178 | 粤械注准20162081548 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
179 | 粤械注准20162540465 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
180 | 粤械注准20172080253 | 广州南都电子科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
181 | 粤械注准20172080401 | 广东欧格斯科技有限公司 | 制氧机 |
182 | 粤械注准20172080617 | 广州易和医疗技术开发有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
183 | 粤械注准20172080653 | 深圳市氧康科技发展有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
184 | 粤械注准20172081149 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
185 | 粤械注准20172081713 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 医用制氧机 |
186 | 粤械注准20172081781 | 佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
187 | 粤械注准20172540401 | 广东欧格斯科技有限公司 | 制氧机 |
188 | 粤械注准20172540617 | 广州易和医疗技术开发有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
189 | 粤械注准20172540653 | 深圳市氧康科技发展有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
190 | 粤械注准20172541781 | 佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
191 | 粤械注准20182080424 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
192 | 粤械注准20182080429 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 医用制氧机 |
193 | 粤械注准20182081042 | 深圳市宏鑫源电子有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
194 | 粤械注准20182540354 | 深圳市德达医疗科技集团有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
195 | 粤械注准20182540424 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
196 | 粤械注准20182540429 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 | 医用制氧机 |
197 | 粤械注准20182540475 | 广东清匠电器科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
198 | 粤械注准20192080466 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
199 | 粤械注准20192080487 | 惠州市集迅电子有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
200 | 粤械注准20192080567 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
201 | 粤械注准20192080817 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 小型医用制氧机 |
202 | 粤械注准20192080990 | 广州生命之光电子科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 |
203 | 粤械注准20192081198 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 小分子筛制氧机 |
204 | 粤械注准20202080036 | 深圳市德达医疗科技集团有限公司 | 医用分子筛制氧机 |
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