“高淳高地”提质增效创新高
被誉为“高淳高地”的南京医疗器械产业园近日捷报频传：2022年园区纳税突破2.3亿元；企业销售年收入平均增长40%以上；医疗器械生产和经营类企业多达570家，其中医疗器械生产类企业140家、规上企业25家；园区获评国家外贸转型升级基地、江苏省特色创新（产业）示范园区……
占地7.78平方公里的南京医疗器械产业园，跑出医疗器械产业发展加速度，主要得益于走了一条聚力平台打造、强化精准服务、注重生态立园的融合创新发展之路。
平台赋能，提高创新资源集聚效应
2019年5月，省药监局与高淳区政府签约，双方在高淳经济开发区合作共建南京医疗器械产业园。3年来，南京医疗器械产业园以省区共建平台为契机，着力打造“链主聚链属、主链拓辅链”的现代化开放型产业园。
“上周，省药监局高淳工作站的两位工作人员上门服务，公司两个二类产品顺利通过生产体系考核。”南京斯瑞奇医疗用品有限公司总经理姜喜庆说。
姜喜庆所说的“工作站”是省药监局全力支持高淳推进园区产业载体平台建设的“一站”。除此之外，当年省药监局与高淳区政府签订的协议还包含其他15项合作事宜。
“一所一站六中心”是园区重点打造的产业载体平台，南京医疗器械产业园管理办主任李求贵介绍，“一所”是江苏省医疗器械检验所高淳分所，“六中心”是江苏省药监局实训中心、国家药监局南方医药经济研究所江苏医疗器械大数据中心、医疗器械创新服务中心、产品展示中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心。
大产业需要大格局，大格局需要大平台，这是南京医疗器械产业园的核心竞争力，也是该园提高创新资源集聚效应，瞄准医疗器械产业建圈强链的“法宝”。
以省医疗器械检验所高淳分所为例。省器检所分别在泰州、苏州、徐州、无锡、南京高淳设立5个分所，采取“一体五翼”“错位发展”模式。省医疗器械检验所相关负责人介绍，高淳分所作为其中“一翼”，主要以植入与介入类产品检测为主，不仅为企业提供可靠技术支撑，还同时开展全省医疗器械监管工作。
此外，审评核查工作站能够帮助企业解决注册的痛点；医疗器械大数据中心依托行业大数据信息高地优势，实现全产业链信息支持，对入驻企业降低运营成本、提升竞争力，提高创新资源集聚效应，提供有力支撑。
李求贵表示，未来南京医疗器械产业园还将增加两个中心，即线上线下销售融合交易中心、标识溯源平台中心，进一步完善平台服务功能。
精准服务，
增强科创企业竞争力度
高淳区出台《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》，为企业创新驱动提供“硬核支撑”。以南京友德邦医疗科技有限公司为例，多年来共获得各项补偿资金1500万元，公司将这些资金投入新产品研发，提高企业自主创新核心竞争力。“经园区负责人牵线，公司与高淳区人民医院建立合作关系。”该公司副总经理刘泉明说，公司的快速发展得益于园区靠前服务，去年销售9000多万元、比上年增近50%。
送政策、拼服务是南京医疗器械产业园打造优质营商环境的“硬招”。
园区服务好不好，一正医疗公司总经理冯勇体会很深。依托园区搭建的融资平台，一正医疗公司获得中行300万元授信；去年上半年，一正医疗公司产品进入创新产品集采通道，提升销售额100多万元。
生态立园，
加大科技成果创新驱动
“生态立园”使得南京医疗器械产业园一路高歌，园区各项科技成果成为新的创新驱动。
在南京友德邦医疗科技有限公司，一根直径3毫米的镍钛合金管，经过抛光、覆膜、焊接、定型等工序，最终变成头发丝粗细的花瓣形左心耳封堵器，整个过程耗时40个工时，所有工序靠数字与智能完成。
刘泉明介绍，友德邦先后斩获32项国家专利，获评国家高新技术企业、南京市瞪羚企业，取得8款Ⅲ类医疗器械注册证。
医疗行业投入大，研发周期长，但在南京医疗器械产业园，有很多企业选择潜心专攻，加大科技成果创新驱动，靠一技之长成为“隐形冠军”。
2013年注册落户园区的一正医疗公司，主要从事重症监护室医用耗材研发、生产、经营。“我们从开始走的就是研发与生态智慧之路，目前我们的产品在国内市场占有率高达70%。”冯勇说。
目前，园区企业累计取得283个产品注册证，其中Ⅰ类产品备案(注册）证123个，Ⅱ类产品注册证149个，Ⅲ类产品注册证11个，获评国家外贸转型升级基地、省特色创新（产业）示范园区、省医疗器械产业产学研协同创新基地。到2025年，园区医疗器械主营收入突破120亿元，培育8—10家细分领域龙头企业、3—5家上市公司、1—2家独角兽企业。
“平台赋能是我们高质高效的‘压舱石’，精准服务是我们高筑高地的‘助推器’，生态立园是我们高位创高的‘定盘星’。”高淳区政府相关负责人说。（潘瑞凯 孙惠玲）
